2023年8月27日-30日,國家藥監局核查中心,對江蘇迪賽諾制藥有限公司進行了舒更葡糖鈉注射液注冊現場核查。同一時間,江蘇省藥品監督管理局審核查驗中心,對小容量注射劑車間(2號生產線)進行了GMP符合性檢查。公司總經理祝大勇、副總經理劉少峰、質量總監竇秀云等全程陪同了檢查。
檢查組五位老師對公司小容量注射劑車間和小容量注射劑二車間生產現場、倉庫、QC、物流倉儲、制水、空調系統、驗證及相關質量管理文件等項目逐一進行了檢查。檢查過程中,公司各部門積極配合,總能在第一時間按檢查組要求提供相應的文件、記錄等,使每一項工作均按要求落實到位,充分體現了團結協作,勇打硬仗的精神風貌。在檢查中未發現嚴重缺陷和主要缺陷,檢查通過。
經過二合一檢查,江蘇迪賽諾制藥有限公司進一步提高了公司質量管理水平和員工的質量意識。
